药物|如何得知哪些厂家的药品通过了一致性评价?
2019年1月17日 , 国务院发布《国家组织药品集中采购和使用试点方案》 。方案要求 , 从通过质量和疗效一致性评价的仿制药中遴选试点品种 , 国家组织药品集中采购和使用试点 , 降低药价 , 减轻患者药费负担 。全国集采文件中也明确要求 , 仿制药产品必须通过国家药品监管局的仿制药一致性评价 。目前 , 第四批药品集采已拉开序幕 , 我国药品带量采购工作正在步入常态化 。
作为带量采购的入门券 , 仿制药一致性评价事关人民群众的用药安全 , 也事关医药行业的长远发展 。那么 , 您了解仿制药一致性评价政策吗?您知道集中采购过评药品能给百姓用药带来哪些实惠吗?欢迎关注“一致性评价问答”栏目 。
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患者如果有意购买过评药品 , 如何得知哪些厂家的产品通过了一致性评价?
审评通过仿制药一致性评价的药品 , 由药品监管部门核发批准证明文件 , 发布公告 , 收录入《中国上市药品目录集》 , 允许其使用“仿制药一致性评价”标识 , 标识下方以文字形式标注该药品通过一致性评价的公告号 。患者在购买药物时 , 可以查看药品包装上是否印有“仿制药一致性评价”标识 , 印有相关标识的即为过评药品 , 可放心购买 。另外 , 患者也可通过国家药品监管局官网查询一致性评价的药物目录 。
对于同种过评药品 , 若多家企业均已通过了一致性评价 , 这些企业的药品质量优劣如何区分?
药品审评审批有统一的标准 , 通过国家药品监管部门审批的过评药物 , 品种的质量与原研应该是一致的 , 没有优劣之分 。
【药物|如何得知哪些厂家的药品通过了一致性评价?】中国药学会科技开发中心、光明网科普事业部联合发布
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