干细胞疗法|科学家呼吁监管未经证实的干细胞疗法
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【干细胞疗法|科学家呼吁监管未经证实的干细胞疗法】6月8日,科学家在《干细胞报告》上撰文表示,推广和营销未经证实的干细胞疗法已经成为一个全球性问题,需要一个全球性解决方案 。作者呼吁世界卫生组织建立一个再生医学咨询委员会解决这一问题,并为世界各国提供指导 。
“再生医学领域通过对细胞和组织的操作获得治疗功能,这被认为是现代医学中最有前途的研究领域 。”文章通讯作者、美国南加州大学/洛杉矶儿童医院细胞治疗项目执行主任Mohamed Abou-el-Enein说,“然而,从21世纪开始,世界各地开始出现不受监管的干细胞诊所,它们提供未经测试、特征不明确的治疗方法,并且安全性和有效性信息不足 。”
“推进再生医学是缓解慢性疾病负担的关键,世卫组织认为这是一项国际要务 。”文章第一作者、梅奥诊所生物医学伦理学副教授Zubin Master说,“尽管我们在再生医学领域已经取得了重大进展,但仍需要更多工作确保安全及时地向患者提供循证干预措施,因为许多患者已经用尽了所有可用的选择 。”
该评论提出了几个建议,包括协调干细胞和再生医学监管的定义,以及平衡相关产品安全性和有效性的科学证据与患者需求之间矛盾的重要性 。
作者写道,世卫组织已经建立了一个专家咨询委员会,以制定人类基因组编辑管理和监督的全球标准,该组织可能会启动一个类似的委员会,以解决未经证实的干细胞治疗相关问题 。他们说,该委员会可以促进监管标准之间的协调,说服成员国将这一问题列为公共卫生议程的优先事项,并开发教育工具,以提高医生和患者对相关危险性的认识 。
作者还建议建立一个主动监测机制,收集和分析“可疑”诊所的信息,并与公众分享以提高认识,同时采取适当的法律行动 。他们强调了对患者和医生进行相关教育的重要性,以及开发此类疗法所需的调控途径 。(冯维维)
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