国家科技部近期公布的行政处罚决定书称 ， 华大基因子公司未经许可将部分人类遗传资源信息从网上传递出境 。 而华大基因研究院此前收集了超过14万名中国孕妇的部分基因组样本 。 有自媒体将两事联系在一起 ， 对华大基因的样本采集方式及跨国研究的合法性提出质疑 。
对此 ， 华大基因澄清 ， 14万中国人基因大数据的研究 ， 全部在境内完成 ， 样本和数据也不存在出境的情况 。 此事与科技部处罚无关 ， 自媒体文章“张冠李戴” 。
今年7月至今 ， “圈地门”、“癌变门”等事件爆发 ， 拖累华大基因股价 。 目前 ， 该公司市值已较年初蒸发75% 。 而华大基因披露的财报显示 ， 该公司三季度净利同比下滑超7% 。
以下为华大基因的《澄清声明》及华大基因致自媒体“采访人员金微”律师函的说明 。
华大基因《澄清声明》：
近日 ， 某自媒体将2015年的“科技部国科罚”与华大研究团队在2018年10月发布的一项“14万中国人基因大数据”研究 ， 张冠李戴 ， 刻意关联 ， 制造恐慌 ， 我们澄清如下：
1、关于科技部国科罚〔2015〕2号行政处罚 ， 华大基因在2015年收到该行政处罚后 ， 已第一时间根据要求实施全面整改 ， 经对整改报告进行核查并现场验收后 ， 科技部已批准我司恢复开展人类遗传资源国际合作工作 。
2、关于“14万中国人基因大数据”研究的知情权 ， 华大研究团队严格遵从《人类遗传资源管理暂行办法》和生命伦理原则规范 。 在进行无创产前基因检测前 ， 受检者会签署知情同意书 ， 同意其样本和数据供科学研究 。 本研究披露的是群体分析结果 ， 不包含任何可识别个人身份信息 。
3、关于数据安全性问题 ， 本次研究全部在境内完成 ， 样本及数据全部保留在深圳国家基因库 ， 不存在任何遗传资源数据出境的情况 ， 这也得到了世界著名学术期刊《Cell》的认同 。
4、深圳国家基因库建立了完整、严格的数据安全和隐私保护体系 ， 全流程监督 ， 并通过了ISO/IEC27001:2013信息安全管理体系现场评审 ， 及国家信息安全等级保护3级的认证 。 此外 ， 深圳国家基因库生物样本库建设已于2018年4月2日获科技部批准（国遗办审字〔2018〕470号） 。
5、本次研究中的国外作者并未参与到任何接触到原始数据的分析工作 ， 主要在科研思路、算法设计方面给予智力贡献 ， 所有原始数据均存放于深圳国家基因库 ， 全部分析均在境内由中国科研团队完成 。
国家级人群基因组学研究对遗传资源的保护与应用 ， 影响到一个国家在生物医药领域的核心竞争力 。 作为中国民族企业和中国基因研究领域的龙头 ， 华大在基因组学研究上不会停止脚步 ， 更在中国遗传资源保护上责无旁贷 ， 但对于个别自媒体通过恶意手段 ， 煽动公众情绪的行为 ， 我们将坚决通过法律手段维护权益 。
【转载 华大基因回复深交所：数据采集行为合法合规】
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