悦康外感凉茶的薄层鉴别研究.pdf

悦康外感凉茶由三叉苦、连翘、岗梅、板蓝根、大青叶、水翁花、滑石、芦根、木患根等12味中药材组成,为广州中医药大学附属中山中医院常用制剂 。 本制剂具有疏风解表、清热解毒的功效 。 用于外感风热感冒,发热头痛,咽喉肿痛,上呼吸道炎,扁桃体炎 。 为控制该制剂产品质量,笔者对其进行了系统的薄层色谱鉴别研究,建立了三叉苦、岗梅、连翘、大青叶和板蓝根薄层色谱鉴别方法,为该制剂的质量控制提供了依据 。
1、仪器与试药
1.1仪器
医用超声波清洗器:KQ3200E(昆山市超声仪器有限公司);薄层色谱摄影仪:Goodsee-I(上海科哲生化科技有限公司);电子天平:JA1203(上海天平仪器厂);电热恒温水浴锅:(上海衡平仪器仪表厂);硅胶G薄层板:(青岛海洋化工厂分厂) 。
1.2试药
岗梅:中国药品生物制品鉴定所,批号1152-200001;连翘:中国药品生物制品鉴定所,批号908-9105;芦丁:中国药品生物制品鉴定所,批号0080-9705;大青叶:中国药品生物制品鉴定所,批号747-200005;板蓝根:中国药品生物制品鉴定所,批号971-200002;靛玉红:中国药品生物制品鉴定所,批号717-200204;三氯甲烷、甲醇、氨水、醋酸乙酯、环己烷、乙醚、丙酮、乙醇、硫酸、三氯化铝均为分析纯;悦康外感凉茶由本院制剂室提供;三叉苦由本院中药房提供,经本院梅全喜教授鉴定,符合《广东省中药材标准》(第一册)规定 。
2、方法与结果
2.1处方与工艺本处方由三叉苦、连翘、岗梅、板蓝根、大青叶、水翁花、滑石、芦根、木患根等12味中药材组成,方中岗梅、板蓝根、木患根、三叉苦、连翘、滑石、芦根采用水煎煮3次,水提取液浓缩至一定量的浓缩液;其余药材洗净,凉干,粉碎备用 。 将粉碎得到的药粉与浓缩液置于混合机的物料斗中,按照混合机的操作方法进行混合 。 将混合得到的湿混合物,置于干燥箱中60℃干燥 。 将干燥后的中药粉过筛后置于包装机料斗中,用热封茶叶滤纸包成茶叶包,即得 。
2.2三叉苦的鉴别
取样品内容物2g,用70%乙醇2OarL回流提取30min,滤过,滤液水浴挥干,残渣用三氯甲烷1mL溶解,作为供试品溶液 。 另取缺三叉苦药材的其余各药制成的阴性对照品2g,按供试品溶液制备方法制得三叉苦阴性对照溶液 。 再取三叉苦对照药材5g,同供试品溶液制备方法,制得对照药材溶液 。 另取缺岗梅药材的其余各药制成的阴性对照品5g,按供试品溶液方法制得阴性对照溶液 。 照薄层色谱法(《中国药典》一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液、阴性对照溶液、对照药材溶液各10trL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷一乙酸乙酯一(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%铝酸钠一浓硫酸溶液,于105~C加热0.5h 。 供试品色谱中,在与对照药材色谱相对应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性对照色谱无垦此斑点 。 见图1 。
2.3岗梅的鉴别
取本品5g,加氨水20mL浸泡30arin,2247加三氯甲烷50mL超声提取30min,滤过,滤液置分液漏斗--中,弃去氨水层,三氯甲烷层蒸干,加环己烷1mL溶解,作为供试品液 。 另取岗梅对照药材2g,同法制成对照药材溶液 。 另取缺岗梅药材的其余各药制成的阴性对照品5g,按供试品溶液方法制得阴性对照溶液 。 照薄层色谱法(中国药典一部附录ⅥB)试验,分别吸取上述3种溶液各5,分别点于同一以0.4%NaOH溶液制备的硅胶G薄层板上,以环己烷一醋酸乙酯(5:1)为展开剂,展开,取出,置于紫外光灯下检视 。 供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点,阴性对照色谱无此荧光斑点 。 见图2 。

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