恩度大起底! 恩度价格


恩度价格(恩度大起底!)
目前在我国晚期非小细胞肺癌一线治疗(初治)方案中其实是批准了两种抗血管生成药物,一种是大家耳熟能详的贝伐珠单抗(商品名:安维汀),另外一种是国产的重组人血管内皮抑制素(商品名:恩度) 。

临床上贝伐珠单抗应用比较多,而恩度应用较少,有些人甚至认为恩度的疗效不好,但最新的国家医保药品目录里,恩度依然是非小细胞肺癌治疗药物,那恩度这个药物到底行不行?今天我们就来讲讲恩度和贝伐珠单抗 。

恩度的前世今生
肿瘤血管生成理论之父,美国科学家犹大.福克曼(Judah Folkman)是血管紧缩素(Angiostatin)和血管内皮抑制素(Endostatin)的最早发现者 。

1991年,他发现了这两种蛋白质,于是开始通过他创立的公司EntreMed对它们进行研发 。临床研究阶段Endostatin暴露出制备困难、药物稳定性差的缺点,而且Endostatin单药疗效不明显,通常不能显著缩小肿瘤,当然这也是大部分抗血管生成药物的特点,单药一般只能抑制肿瘤生长但不能使肿瘤明显缩小 。由于疗效不明,Endostatin终于没挺过II期临床研究,并于2004年终止研发并停产 。

1999年,罗永章回国,开始着手基于血管内皮抑制素的新药研发,并在烟台创建了麦得津生物工程股份有限公司,担任首席科学家 。罗永章知道Endostatin的性质不稳定,通过添加9个氨基酸修饰Endostatin,使其更易制备,相对更稳定,这就是恩度了 。2001年,Endostatin的改良版——恩度进入临床研究 。

2004年,一项在中国进行的多中心,随机双盲安慰剂对照的III期临床研究结果显示,恩度联合长春瑞滨 顺铂(NP化疗)治疗初治或复治的晚期非小细胞肺癌,相比NP化疗 安慰剂显著提高了客观缓解率(35.4% VS.19.5%),中位至疾病进展时间(6.3个月VS. 3.6个月)以及中位总生存期(14.87个月VS.9.90个月) 。

基于这一研究结果2006年恩度在中国获批上市,适应症为晚期非小细胞肺癌(含鳞癌) 。

不过恩度上市这10多年相比贝伐珠单抗却一直不温不火,这两者到底有啥不同?

都是抗血管生成,恩度与贝伐却大不同

贝伐珠单抗也是有来头的,它是制药巨头罗氏研发,是世界上第一种获批的抗血管生成药物 。贝伐珠单抗从药理、用药方式到不良反应都与恩度不同 。

药理差异

贝伐珠单抗的药理很明确,它就是一个VEGF(血管内皮生长因子)的抗体,可以中和VEGF,而这个VEGF可以促进血管生成,贝伐珠单抗把VEGF干掉了自然就抑制了血管生成 。

恩度就复杂了,这个说是血管内皮抑制素,但是怎么个抑制法却一直搞不清楚,这个恩度似乎对很多血管生成相关因子都有影响,直到恩度上市差不多十年后才搞清楚恩度应该是主要通过下调VEGF以及VEGFR来抑制血管生成 。

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