三类医疗器械经营许可证的办理比较复杂 , 按照规范流程办理才能顺利拿到证书 。 操作方式 01 良多药品或者医疗器械的经销商 , 若是没有三类医疗器械经营许可证 , 良多产物就不克不及卖 , 好比说体外诊断试剂就属于三类医疗器械 , 只有有相关证书 , 才能发卖这种产物 。
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02 要打点三类医疗器械经营许可证 , 必需有相关的营业执照 , 一般营业执照上的经营规模这一栏 , 需要明白写道可以发卖三类医疗器械 。 若是没有 , 需要去工商局打点增项 。
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03 发卖三类医疗器械 , 你必需要本身的库房 , 并且库房里需要设置冷藏库 , 因为三类医疗器械 , 是有保温需要的 , 跨越必然的温度 , 就轻易变质影响产物质量 , 所以很少有经销商有发卖三类医疗器械的资格 。
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04 【如何办理三类医疗器械经营许可证】去工商局打点增项 , 是需要带着工商局的工作人员来查看库房的 , 你最好把库房收拾一下 , 然后领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写 , 并把企业相关天资全数带上 , 还需要带上质量人员的相关资料 。
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05 三类医疗器械经营许可证 , 需要直接去市级人平易近当局食物药品监视办理部分打点 , 在接管资料后的30天内进行审核 , 若是合适相关划定 , 就可以颁布三类医疗器械经营许可证 。
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以上内容就是如何办理三类医疗器械经营许可证的内容啦 , 希望对你有所帮助哦!
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