目的:考察中药新药冰茶栓对动物的急性及长期毒性,为人临床有安全剂量提供参考 。 方法:急性毒性:小鼠腹腔注射冰茶栓处方药生理盐水溶液,Bliss法求得冰茶栓腹腔注射的LD50;长期毒性:大鼠以相当于成人拟临床用量35倍、70倍和140倍剂量直肠给予冰茶栓,给药及恢复期后处死动物,测定外周血象及血清生化,并进行系统解剖、病理检查、计算脏器指数 。 结果:(1)按Bliss法求得小鼠冰茶栓腹腔注射的LD50为2.665±0.209mg/kg;(2)大鼠以长期毒性试验中的三个剂量直肠给药30天后,与对照基质栓组比较,体重、摄食量、血液生化、脏器系数等指标未见差异性改变;病理学检查显示,大鼠直肠局部有机械性炎症,心肌、肝脏等组织有轻微病理改变,但具可逆性 。 结论:冰茶栓应用上述剂量时,未见有明显毒副反应,各项检测指标在给药组与对照组之间无显著差异,提示冰荼栓临床长期用药是安全的 。 【冰茶栓对动物急性及长期毒性研究】完成机构:[1]北京大学化学与分子工程学院天然药物室,北京100871 [2]浙江中医学院药理教研室,浙江杭州310053
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