标题:双方单位名称事由,协议书三部分组成 。
正文:条款内容
1、同意目的 。
2、同意目的责任 。
3、协议的时间和期限 。
4、同意目的条款和酬金{价格明确总额大写必须明确货币种类} 。
5、履行条款期限 。
6、违反条款的责任处理 。
7、落款{签署} 。
8、签署日期 。
文章插图
格式:
页眉和页脚:页眉左侧为试验项目名称,右侧为知情同意书版本日期;页脚为当前页码和总页码 。知情同意书分“知情”与“同意”两部分,前者为“知情告知”(必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料),后者为“同意签字” 。
临床试验前需做筛选检查,收集生物标本,必须得到两种知情同意,一种用于生物标本的收集和分析,另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验 。筛选时发现不合格(医学方面的原因)的研究对象,应给予有帮助的参考意见、任何必要的和有用的治疗或推荐到其它部门就诊 。
以上内容参考:百度百科-知情同意书
【同意书标准格式是什么?】
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