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低分子量肝素钙注射液说明书
及商药张求【药品名称】
通用名：低分子量肝素钙注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Low-molecular-weightHeparinCalciumInjectio损免京察备务停玉入针丝n
汉语拼音：DifenziliɑnɡGɑnsuɡɑiZhusheye
本品主要成份及其化学名称为：由猪肠粘膜获取的硫酸氨基葡聚糖〈肝素〉片段 ， 钙盐 。
结构式：
分子式：
分子量：小于8000道尔顿 。
【性状】
本品为无色或淡黄色澄明液体 。
【药理毒理】
低分子量肝素钙（以下简称本品）是一种新型的抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）依赖性抗血栓形成药 ， 其药理作用与普通肝素钠基本相似 。普通肝素可分离抗血栓活性和抗血凝活性殖处剧迫建但家向深 ， 血浆中凝血酶（即因子Ⅱa）活性与血凝关系密切 ， 因子Xa活性与血栓形成关系较密切 。由于本品抗因子Xa活性与抗因子Ⅱa活性之比值为2.5～5.0迅黄解 ， 而普通肝素为1.0左右 ， 因此 ， 本品对体内、外血栓 ， 动、静脉血栓的形成有抑制作用 ， 本品能刺激内皮细胞释放组织因子凝血途径抑制物 ， 和纤溶心厚酶原活化物 ， 不被血小板算婷具快亚每第4因子中和和对血小板功能亦无明显影响 。本品对血栓溶解有间接说害乐上究协同作用 ， 可用于治疗已形含米极德举促派绍吧早成的深部静脉血栓 。预防性抗血栓治疗只需每天皮下注射一次 ， 一般不需实验室监测 。
本品无三致（致突变 ， 致畸胎 ， 致癌）毒性 。给小白鼠静脉注射和皮下注射本品的LD50分别为1655mg/kg和3764mg/kg 。
牛晚述万着首【药代动力学】
本品的药代动力学参数由杆急手台吗粉测定血浆抗因子Xa活性来确定 ， 皮下注射后3小时达到血浆峰值 ， 随后逐渐下降 ， 直至用药后24小时仍可监测到 ， 消除半衰期约3.5小时（而静脉注射为2.征限析践脸2小时） 。皮下注射的生物利用度98％ ， 而肝素只有30% 。皮下注射或静脉注射本种号校司断京听黄种品后导致血浆抗因子Xa活性剂量依赖地增加 ， 多数情况下不存在明显的个体差异 ， 故能按体重给药 。静脉注射的最高血浆抗因子Xa活性大约是皮下注射的3倍 。本品在肝脏代谢 ， 主要由肾脏消除 。本品不能透过胎盘 。
【适应症】
本品主要日许深尼富用于预防和治疗深部静脉血栓形成 ， 也可用于血液透析时预防血凝块形成 。
【用法用量】
本品给药途径为腹壁皮下注射（以下注射剂量以“AXaIu抗因子Xa活性国际单位IU”表示） 。
（1）血液透析时预防血凝块形成应根据患者情况和血透技术条件选用最佳剂量 。每次血透开始时应从血管通道动脉端注入本品单一剂量 。对没有出血危险的患者 ， 可根据其体重使用下列起始剂量：体重小于50kg ， 50～69kg ， 大于或等于70kg者分别给予0.3ml ， 0.4ml ， 0.6ml 。对于有出血倾向的患者应适当减小上述推绿率审荐剂量 。若血透时继东区之附威扩间超过4小时 ， 应根据最初血透观察到的效果进行调整 ， 再给予小剂量本品 。
（2）预防血栓形成对于普通手术 ， 每日0.3ml ， 皮下注射通常至同调少持续7天 。首剂在术前2～4小时给予（但硬膜下麻醉方式者术前2至4小时慎用） 。
对于骨科手术（常规麻醉） ， 第一天术前12小时 ， 术后12小时及24小时各皮下注射给药40AXaIu/kg 。术后第2 ， 3天每天给药40AXaIu/kg ， 术后第4天起每天给药60AXaIu/kg 。至少持续10天 。实际应用时可参考下列剂量 。
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