茶疗法使用的药品称为药茶 , 又称茶剂 。 《中国药典》从1995年版起开始收载这一剂型 , 2000年版《中国药典》对茶剂作了更详细构收载 , 表明茶剂已越来越受到医药界的重视和广大群众的欢迎 。 现就药茶的制备方法、质量标准及检测方法与保管方法介绍如下 。
(一)制备方法
茶剂系指含茶叶或不含茶叶的药材或药材提取物制成的用沸水冲服、泡服或煎服的制剂 , 按其制备方法不同 , 又分为茶块、袋装茶和煎煮茶 。
1.茶块分为不含糖茶块和含糖茶块 。 不含糖茶块系指药材粗粉或碎片 , 与适宜的粘合剂压制成块状的茶剂 , 如午时茶 , 即是将茶叶与药物分别粉碎成粗末 , 将茶叶末以温开水均匀喷洒潮湿 , 使茶叶松软 , 再将药末与潮湿茶叶充分混匀 , 另取面粉250克 , 以适量水加热制成稠糊 , 待冷 , 与药粉混合成适宜的颗粒 , 以模具或压茶机制成重量9克的小方块 , 晾至半干 , 在50℃~60℃干燥 , 包装 , 即得 。
2.袋装茶系指茶叶、药材粗粉或部分药材吸取药材提取液干燥后 , 装入包(袋)的茶剂 。 装入饮用茶袋中的又称袋泡茶 。 如三抒苦袋泡茶 , 由三桠苦、绵茵陈、广藿香组成 , 将广藿香粉碎成粗粉 , 将三桠苦、绵茵陈加水煎煮提取药汁 , 将药汁均匀喷洒在药材粗粉上吸干 , 在50℃~60℃干燥 , 分装入特制的滤纸袋中 , 每袋装2克 , 外封以塑料袋 。
3.煎煮茶系指将药材片、块、段、丝或粗粉 , 装入包(袋)制成供煎服的茶剂 。
茶剂生产应符合下列有关规定:
①药材应粉碎成粗粉或切成片、块、段、丝 , 混合均匀 。 凡喷洒药材提取液的 , 应喷洒均匀 。 药材提取物在加入适宜的粘合剂或蔗糖等辅料时 , 要混合均匀 。
②一般应在80℃以下进行干燥 。 含挥发性成分较多的应在60℃以下干燥 。 不宜加热干燥的应阴干或用其他适宜的方法进行干燥 。
③茶叶和茶袋应符合饮用茶有关标准的要求 。
(二)质量标准及检测方法
药茶较少做含量测定 , 其质量标准主要是检测水分、溶化性、装量差异及微生物限度等 。
水分 不含糖茶块:取供试品 , 研碎 , 照水分测定法(《中国药典》2000年版附录Ⅸ H)测定 。 除另有规定外 , 不得过12.0%.
含糖茶块:取供试品 , 研碎成直径约3毫米的颗粒 , 照水分测定法(《中国药典》2000年版附录Ⅸ H)测定 。 除另有规定外 , 不得过3.0%.
袋装茶 照水分测定法(《中国药典》2000年版附录Ⅸ H)测定 。 除另有规定外 , 不得过12.0%.
溶化性 取含糖茶块供试品1块 , 称定重量 , 加20倍量的热水 , 搅拌5分钟 。 应全部溶化 , 允许有轻微浑浊;不得有焦屑等异物;泡腾性含糖茶块遇水应立即产生二氧化碳气呈泡腾状 。
硬度 取含糖茶块供试品5块 , 从1米高处平坠于2厘米厚度的松木板上 , 不得有1块破碎(缺角、缺边不作破碎论) 。
重量差异 茶剂重量差异限度应符合表1或表2的规定 。
文章插图
检查法取供试品10块(袋、包) , 分别称定每块(袋、包)内容物的重量 , 将每块(袋、包)的重量与标示重量相比较 , 茶块与袋装茶应符合表1的规定 。 含糖茶块超出表2所规定的重量差异限度的不得多于2块 , 并不得有1块超出限度一倍 。 微生物限度除煎煮茶外 , 照微生物限度检查法(《中国药典》2000年版附录XIIIC)检查 , 应符合表3规定 。
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