这种说明书的书写方式,使人们对中成药产生不少误解,以为中成药药性平和、无毒副作用,可以放心长期服用 。许多人甚至将中成药看作“保健品”,是对人身整体有好处的“补药”和“解毒药”,可以“有病治病,无病健身”,因而大量用中成药治疗西医病或者配合西药治疗西医病 。
另一个现象是,我国西医用中成药特别积极 。《中国中医药信息杂志》2016年9月所刊登的《综合医院西医医师使用中成药情况调查分析》显示,在中成药滥用方面,受访的综合医院西医医师中74.47%认为“比较常见”(55.28%)或“非常严重” (19.19%),21.69%认为“少量存在”,只有3.84%认为“基本不存在” 。西医医师对自己的中成药处方质量认为“质量一般,存在部分问题”的占48.18%,认为“质量较高,可能存在少量问题” 的占40.88%,认为“质量很高,很有信心”的占7.87%,认为“质量较差,经常出问题”的占3.07% 。大部分西医医师(58.54%)掌握中医辨证方法的程度仅是“初步了解和运用”,能达到“较为了解和运用”和“熟练运用”的仅占23.03%,毫不了解的占18.43% 。
可以想见,大量使用这种疗效和毒性不清楚的中成药对病人是极不负责任的表现 。所有以西医病为主治的中药、中医方剂、特别是中成药,是否对西医病有效都应经过类似当年屠呦呦参加的523项目所实施的检测程序来确定 。
还有一种观点认为,传统中医的特点是个性化治疗 。对同一病人,不同医生往往会给出不同诊断,开出不同处方 。在治疗过程中,处方也因病症的发展而改变,例如增减一两味药,或者增减某些药的药量 。这使得传统中医的治疗病例无法重复,似乎每一次治疗都是一个孤立的事件 。这导致治疗同一种疾病的组合方剂数目极大,无法用统计方法来确定处方的平均疗效,也无法用安慰剂做双盲检验以确定疗效的真实程度 。
但是,近年来食药监局批准上市的众多主治西医病的中成药,使中医治疗的个性化的特点有所变化 。中成药作为单一药品出现在治疗西医病的处方中,对症的西病病名非常明确 。对于相同的西医病的病名,用相同名称的中成药治疗 。这就意味着,对标明主治西医病的中成药的疗效的双盲检验不仅必要而且可行 。
那些对主治疾病没有显著疗效的或毒性大的中药方剂和中成药,应修改说明书,停止对其标明的主治西医病的治疗 。对于那些经双盲检验确定,对主治疾病疗效显著的中药方剂和中成药需进一步研究其药理,在说明书上补充科学检测疗效的报告,治疗的作用机理、不良反应、药理和毒理,中药与西药配伍的不良反应和注意事项等 。用这些中成药治疗其主治的西医病才可能堪称“药理清、疗效明” 。
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